경상남도 지원사업 상세
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의료기기 사용적합성 평가 지원
기술
의료기기 사용적합성 평가 지원- 접수기간 2025. 3월경
- 소관기관 경상남도`
- 수행기관 양산부산대학교병원
- 문 의 처 055-211-3985
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목적
의료기기 연구개발에 필수적인 안정성·유효성 평가 지원을 통한 도내 기업의 경쟁력 강화
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지원대상
도내 의료기기 제조기업 또는 업종전환 희망 기업
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지원내용
분 야
지 원 내 용
지원규모
평가수행 및 평가문서
개발
사용적합성평가 수행
- 평가수행, 디브리핑, 환경조사, 평가환경구축 등
- 대상 제품 Task Analysis, 위해 요인 분석 등
최대 16백만원/건
평가 참여자 지원
비용 지급
사용적합성평가 참가자 사례비 지원
최대 6백만원/건
GMP, 품목허가
컨설팅
사용적합성 수행 이후 제품 수정 및 보완 컨설팅
국내 GMP 및 품목허가 및 해외 진출 관련 기술문서 및 절차 컨설팅
최대 5백만원/건
* 세부내용 모집공고 참고
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신청방법
- 양산부산대학교병원의료기기사용적합성평가센터(https://www.pnuyhmdctc.or.kr/)→알림마당→사업공고 참조
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키워드
#사용적합성평가
