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식약처, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 참여 기반 마련 20191023 첫 번째 협력회원 참여, 정식참여를 위한 GMP 제도 개선 추진 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 22일 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’에서 운영하는 의료기기단일심사프로그램(MDSAP)의 첫 번째 협력회원이 되었다고 밝혔습니다. ※ IMDRF(International Medical Device Re···
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의료기기 맞춤형 허가 지원으로 제품화 성공률 높였다 20190926 □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9월 25일 의료기기 제조‧수입업체 및 연구개발자 등을 대상으로 「첨단의료기기 제품화 맞춤형 멘토링 우수사례 컨퍼런스」를 티마크 그랜드 호텔(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔습니다. ○ 이번 컨퍼런스는 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링*’을 통해 임상, 허가, 수출까지 제품화에 성공한 사례 및 제품 ···
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